¿µ¸²¿ø¼ÒÇÁÆ®·¦ÀÌ ERP, IFRS µîÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ ¸ÍÀ§¸¦ ¶³Ä¡°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ È޿½º, Çѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾à µî°ú ERP °ø±Þ °è¾àÀ» ¸ÎÀº¹Ù ÀÖ´Â ¿µ¸²¿øÀº ÃÖ±Ù Á¶¾ÆÁ¦¾à¿¡ ERP, ±¤µ¿Á¦¾à¿¡ IFRS, ±×¸®°í ÀǾàÇ° µµ¸Å¾÷üÀÎ ¼ºÀϾàÇ°¿¡ ERP¸¦ °ø±ÞÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ °è¾àÀ» ÀÕµû¶ó ü°áÇß´Ù.
¿µ¸²¿øÀÇ ÀÌ°°Àº ¼º°ú´Â 2009³â ÃÊ¿¡ ¼±º¸ÀÎ K½Ã½ºÅÛ Á¦´ºÀÎ(K.System ver.5 Genuine)À» Á¦¾à¾÷°èÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸Â°Ô ƯȽÃÄÑ ÀÌ ½ÃÀåÀÇ °ø·«¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ ´öºÐÀÌ´Ù. ¿µ¸²¿øÀÇ Á¦¾à¾÷°è ERP´Â Àλç, ±Þ¿©, ȸ°è, ¿µ¾÷, ±¸¸Å µî ±âº»ÀûÀÎ ERP ¿Ü¿¡ BSC, IFRS µî È®ÀåÇü ±â´ÉÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Á¦¾àȸ»ç¿¡ ÇʼöÀûÀÎ CSV(Computer System Validation) ±â´ÉÀ» ºñ·ÔÇØ Á¦¾àȸ»çÀÇ ÇÙ½É ¼³ºñÀÎ WMS, WS, LIMS µî°ú ERP¸¦ ¿µ¸²¿øÀÌ º¸À¯ÇÑ ±¹Á¦Ç¥Áر԰ÝÀÇ ÀÎÅÍÆäÀ̽º ¸ðµâ·Î ¿¬°èÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡´Ù ¿µ¸²¿ø ERP´Â SOA ±¸Á¶·Î µÇ¾î Àִµ¥´Ù ±¹Á¦Ç¥ÁØÀÇ À¥ ¼ºñ½º¸¦ ÁؼöÇØ °³¹ß ¹× À¯Áöº¸¼öÀÇ »ý»ê¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â Á¡µµ ±× ¿äÀÎÀ¸·Î »©³õÀ» ¼ö ¾ø´Ù.
¡ßÈ޿½º, ¿µ¸²¿ø ERP·Î CSV ±¸ÇöÇÑ Ã¹ ¹ø° ÄÉÀ̽º = ¿µ¸²¿øÀÌ °¢ Á¦¾à¾÷ü¿¡ °ø±ÞÇÑ ERP ÇÁ·ÎÁ§Æ® ³»¿ëÀ» »ìÆ캸¸é ¸ÕÀú È޿½º´Â K½Ã½ºÅÛ Á¦´ºÀÎÀ» µµÀÔÇÏ°í, CSV(Computer System Validation)¸¦ °¡Àå ¸ÕÀú ±¸ÇöÇÑ ÄÉÀ̽º¶ó´Â Á¡¿¡¼ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡´Ù È޿½º´Â ±âÁ¸¿¡ ¿Ü»ê ERPÀÇ ±¸ÃàÀ» ½ÃµµÇßÀ¸³ª ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ¾î ¿µ¸²¿ø ERP·Î ±³Ã¼Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´õ¿í ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù °áÁ¤À» ³»·È´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´õ¿í ´«±æÀ» ²ø°í ÀÖ´Ù.
¿µ¸²¿øÀÌ È޿½º¿¡ Á¦°øÇÑ K½Ã½ºÅÛ Á¦´ºÀÎÀÇ Pharmaceuticals TemplateÀº cGMP(current Good Manufacturing Practices) 21 CFR Part 11, 21CFR Part 211.68 µîÀ» ÁؼöÇØ °³¹ßµÈ ERP·Î ·Î±×ÀÎ °ü¸®, ÇÁ·Î±×·¥º° ±ÇÇÑ°ü¸®, °¨»ç ÃßÀû, À̺¥Æ® ·Î±× °ü¸®, ¼¸í°ü¸®(ÇÁ·Î±×·¥º° ¸®ºä, ½ÂÀÎ ±ÇÇÑÀÚ ¼³Á¤ ¹× ´ë¸®¼¸íÀÚ °ü¸® Æ÷ÇÔ)µîÀ» »ç¿ëÀÚ Á¤Ã¥¿¡ µû¶ó ¼³Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¸Á¶·Î µÇ¾î ÀÖ´Ù. WMS¸¦ ERP ÆÐÅ°Áö¿¡ ÅëÇÕÇØ Ã¢°í Àç°í¿Í ERP ÀåºÎ»ó â°íÀç°íÀÇ Â÷ÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ¿øõ ºÀ¼âÇÑ Á¡ÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
È޿½º´Â 1Â÷ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡¼ ISA-S95 ¹× S88 °¡ÀÌµå ¶óÀÎÀ» ÁؼöÇÑ Ã¼°è·Î °³¹ßµÈ ±âº» ERP ÆÐÅ°Áö¸¦ È°¿ëÇØ WS(Weighing System), LIMS(Laboratory Information Management System)¿Í ÀÎÅÍÆäÀ̽º¸¦ ±¸ÇöÇß´Ù.
ÇöÀç È޿½ºÀÇ 1Â÷ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ¸¶¹«¸® ´Ü°èÀ̸ç, 2Â÷ ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î Á¦¾àȸ»ç Á¤º¸½Ã½ºÅÛÀÇ Çʼö ¿ä°ÇÀÎ CSV(Computer System Validation)¸¦ ºÎ¿µ¿¡À̾غêÀÌ¿Í °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. È޿½º´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎ ÀÛ¾÷¿¡ µé¾î°¡ ÃÖ±Ù ¸¶¹«¸® ´Ü°èÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
¡ßÇѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾à, º§±â¿¡ º»»çÀÇ ¿Ü»ê ERP ´ë½Å ¿µ¸²¿ø ¼±Åà = Çѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾àÀº ÀϹÝÀε鿡°Ô Àß ¾Ë·ÁÁø ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ÀÎ Áö¸£ÅØÀ» °ø±ÞÇϴ ȸ»ç·Î ÃÖ±Ù °£ÁúÄ¡·áÁ¦¸¦ Ãâ½ÃÇÏ´Â µî ¼ºÀå¼¼¸¦ Ÿ°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾àÀº óÀ½ ERP¸¦ µµÀÔÇÒ ´ç½Ã º§±â¿¡ º»»ç¿¡¼ »ç¿ëÇÏ´Â ¿Ü»êERPÀÇ ±¸ÃàÀ» °ËÅäÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿Ü»ê ERP¸¦ Àû¿ëÇÒ °æ¿ì ±¹³» ±â¾÷ȸ°è±âÁØÀÇ Ã³¸®°¡ ¾î·Æ°í, ¹°·ù ºÎºÐÀÇ º¯°æÀÌ ÀæÀº Çѱ¹ ±â¾÷ ȯ°æÀÇ Æ¯¼º, ±×¸®°í ºñ¿ë ºÎ´ã µîÀÇ ¹®Á¦¸¦ µé¾î ±¹»ê ERP¸¦ ¼±ÅÃÇß´Ù.
Çѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾à ÃøÀº “¿µ¸²¿ø ERP´Â °³¹ß¿¡¼ ±¸Ãà, »çÈÄ À¯Áöº¸¼ö±îÁö ÀÏ°üµÇ°Ô ¼ºñ½ºÇϸç, ¿Ü±¹°è ±¹³»¹ýÀÎÀÇ º»»ç º¸°í¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ´ÙÁß °á»ê Áö¿ø µîÀ» Áö¿øÇÏ´Â ÆÐÅ°Áö¿´±â¿¡ ERP ¼±ÅÃÀÌ ½±°Ô ÀÌ·ïÁ³´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ ¸» ȸ°è, Àλç, ¿µ¾÷, ¹°·ù, ±¸¸Å, ¼öÀÔ ¸ðµâ ±¸Ãà µîÀ¸·Î ÀÌ·ïÁø ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¸¶Ä¡°í Áö±ÝÀº ¾ÈÁ¤È ÀÛ¾÷¿¡ µé¾î°¬´Ù. Çѱ¹À¯¾¾ºñÁ¦¾àÀº ±âÁ¸¿¡´Â ¼öÀÛ¾÷À¸·Î ÀÎÇØ ¼öºÒµ¥ÀÌÅÍÀÇ °ËÁõÀÌ ¸Å¿ì ¾î·Æ°Ô ÁøÇàµÇ¾úÀ¸³ª ERP ±¸Ãà¿¡ µû¶ó ÀÌÁ¦´Â µ¿ÀÏÇÑ ÀÔ·ÂÀڷḦ °¡Áö°í ±â¾÷ȸ°è±âÁØ °á»ê°ú º§±â¿¡ º»»ç º¸°í¿ë º¸°í°á»êÀ» ¼³Á¤µÈ ¾ç½Ä´ë·Î ¸Å´Þ ¿ù °á»êÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ °Åµ×´Ù.
¶ÇÇÑ ¼öÀÔÀκ¸À̽ººÎÅÍ ºÎ¿©µÈ Ç°¸ñ Á¦Á¶´ÜÀ§¸¦ ±â·ÏÇØ Ã¢°íÀÔ°í, °Ë»ç, Ãâ°í±îÁö ÀÏ¿øÇÏ°Ô µ¥ÀÌÅÍÀÇ È帧À» º¼ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç À¯È¿ÀÏÀÚº° ¼öºÒ°ü¸® ¹× ÀÔÃâ°í Àç°í°ü¸®¸¦ Àϸñ¿ä¿¬ÇÏ°Ô ÁøÇàÇÏ´Â µîÀÇ È¿°ú¸¦ ´©¸®°í ÀÖ´Ù. ºÎ¼¸¶´ÙÀÇ ¸íÈ®ÇÑ ¾÷¹«ºÐÀåÀÌ ÀÌ·ïÁ³À¸¸ç, ºÎ¼°£ÀÇ µ¥ÀÌÅÍ ¿¬°èµµ ¸íÈ®ÇØÁø Á¡µµ »©³õÀ» ¼ö ¾ø´Â È¿°úÀÌ´Ù.
¡ß“¿µ¸²¿ø ÄÁ¼³ÅÏÆ®ÀÇ ÀÌÇصµ ¹× ¼öÁØ ³ôÀÌ Æò°¡” = Á¶¾ÆÁ¦¾àÀº ±×µ¿¾È »ç¿ëÇØ¿Â ERP°¡ À¯Áöº¸¼ö¿Í ÀüÀÚ¼¼±Ý°è»ê¼, IFRS µîÀÇ È®À强¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ¾î ¿µ¸²¿ø ERP·Î ±³Ã¼Çß´Ù. Á¶¾ÆÁ¦¾à ÃøÀº ±× ±³Ã¼ ÀÌÀ¯·Î “ÇâÈÄ ±â´ÉÀÇ ¾÷±×·¹À̵尡 ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì ¿øÈ°ÇÑ Áö¿ø µî ¿µ¸²¿øÀÇ Á¦¾à¾÷Á¾¿¡ ´ëÇÑ ºñÀüÀ» È®½ÅÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¸î ³â Àü¿¡ ¿µ¸²¿ø ERP¸¦ µµÀÔÇØ »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â ±¤µ¿Á¦¾àÀº IFRSÀÇ ±¸Ãà ¹æ¾ÈÀ¸·Î ¿µ¸²¿øÀ» ´Ù½Ã ¼±ÅÃÇÑ »ç·Ê·Î ±×µ¿¾È ¿µ¸²¿øÀÌ º¸¿©ÁØ ERP Àü¸ðµâ¿¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³ÅÏÆ®ÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ ÀÌÇصµ ¹× ÄÁ¼³Æà ¼öÁØÀ» ³ô°Ô Æò°¡Çß´Ù.
¼ºÀϾàÇ°Àº ÀǾàÇ° µµ¸Å¾÷°è¿¡¼ ¼±µµÀûÀ¸·Î ERP¸¦ µµÀÔÇÑ °÷ÀÌ´Ù. ¼ºÀϾàÇ°Àº ERP ±¸ÃàÀ¸·Î ÇâÈÄ ±â¾÷ ¼ºÀå¿¡ ´ëÀÀÇÏ°í ³»ºÎ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ È¿À²ÈÇÏ¸ç °æ¿µ Åõ¸í¼ºÀ» °ÈÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. ¸ÕÀú Àλç, ±Þ¿©, ¿µ¾÷, ±¸¸Å, ¹°·ù ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÌ¾î º¸Çè¼ö°¡ º¯µ¿ Àû¿ëÀ» À§ÇÑ ½É»çÆò°¡¿øÀÇ ¾àÇ°´Ü°¡¸¦ ºñ·ÔÇØ ¼îÇθô, ¹ÙÄÚµå, ÀüÀÚ¼¼±Ý°è»ê¼¸¦ ¿¬µ¿ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © BI KOREA ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |